Estudio prospectivo y aleatorizado para la comparación de dos técnicas de selección de espermatozoides (ICSI convencional y PICSI) y su efecto sobre los resultados de las técnicas de fecundación in vitro

El éxito de los tratamientos de reproducción asistida (RA) ha sido relativamente constante a lo largo de los años; de modo que, pese a la mejora continua de las técnicas y al enfoque en la optimización de cada etapa del proceso, todavía siguen existiendo múltiples aspectos susceptibles de mejora. Dentro de estas etapas, la selección espermática se destaca como un procedimiento crucial que se lleva a cabo al inicio de cada ciclo de RA, y tiene un impacto directo en los resultados reproductivos. Dada su importancia, la búsqueda de métodos más precisos y efectivos para seleccionar espermatozoides ha cobrado un interés creciente, especialmente en técnicas como la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (del inglés, IntraCytoplasmic Sperm Injection), donde esta selección es fundamental. En los ciclos de ICSI, la selección de los espermatozoides más aptos para ser microinyectados en los ovocitos es una tarea compleja que recae en los embriólogos. El procedimiento se lleva a cabo en el laboratorio de Fecundación In Vitro (FIV), después de que las muestras de semen hayan sido procesadas mediante técnicas de capacitación como el swim-up o la centrifugación por gradientes de densidad (CGD). Estos métodos buscan aislar espermatozoides móviles y con una morfología adecuada, eliminando aquellos con anomalías evidentes. Sin embargo, aunque estas técnicas mejoran la calidad general de la muestra, la selección final de los espermatozoides a microinyectar sigue siendo un proceso manual y subjetivo. Así, la selección espermática llevada a cabo de forma previa a todo ciclo de ICSI se basa principalmente en dos criterios visuales: morfología y motilidad espermática. Sin embargo, estas características no garantizan la ausencia de anomalías cromosómicas ni la integridad del ADN espermático, factores clave para lograr una fecundación exitosa, un desarrollo embrionario adecuado y una gestación clínica viable. Dado que este proceso depende en gran medida del criterio y la experiencia del embriólogo, existe un riesgo inherente de seleccionar espermatozoides con alteraciones genéticas o daños cromosómicos. Estas limitaciones pueden influir negativamente en los resultados reproductivos, incluyendo tasas más bajas de fecundación, mayor incidencia de fallos en el desarrollo embrionario, y posibles pérdidas gestacionales, dando lugar a tasas más bajas de recién nacido vivo (RNV). Ante estas limitaciones, surge la necesidad de desarrollar métodos alternativos que proporcionen una selección espermática más objetiva y basada en principios fisiológicos. En este contexto, surge la técnica PICSI (Physiological Intracytoplasmic Sperm Injection), que permite seleccionar espermatozoides maduros en función de su capacidad para unirse al ácido hialurónico (AH), componente natural del cúmulus oophorus que rodea el ovocito. Esta unión es indicativa de la madurez funcional del espermatozoide y se ha asociado con una mayor integridad del ADN, menor fragmentación y mejor pronóstico reproductivo. Desde un punto de vista molecular, los espermatozoides maduros expresan receptores específicos en su membrana plasmática que les permiten interactuar con el AH, simulando de forma más fiel el proceso fisiológico que ocurre durante la fecundación natural. El presente estudio se enmarca en esta línea de investigación y tiene como objetivo evaluar el impacto de la técnica PICSI en comparación con la ICSI convencional en los resultados biológicos y clínicos de pacientes incluidas en un programa de ovodonación. Para ello, se diseñó un estudio prospectivo y aleatorizado en el que las pacientes fueron asignadas a uno de los dos grupos (PICSI vs. ICSI). La elección de este modelo clínico —basado en ciclos de ovodonación— permite homogeneizar el factor femenino, ya que todas las pacientes recibieron ovocitos de alta calidad procedentes de donantes jóvenes y sanas. De este modo, se minimiza la variabilidad atribuible al componente ovocitario, pretendiendo así centrar el análisis en el papel que juega la selección espermática en los resultados reproductivos. El análisis comparativo de ambos grupos se centró en indicadores clave como las tasas de fecundación, el desarrollo y calidad embrionaria (evaluada según los criterios convencionales y mediante algoritmos de Inteligencia Artificial), así como los resultados clínicos de gestación, aborto y recién nacido vivo (RNV). A través de este enfoque, se pretende aportar evidencias sólidas sobre la utilidad clínica del PICSI como herramienta complementaria en la selección espermática, especialmente en aquellos casos donde el factor masculino pueda estar contribuyendo de forma relevante a la infertilidad de la pareja.